藥廠最終滅菌小容量注射劑車間設(shè)計(jì)原則
1、在藥廠設(shè)計(jì)中，最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟，按工藝設(shè)備的不同類型可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種。 ......
藥廠車間設(shè)計(jì)之注射劑的類型有哪些
下面筆者將給用些篇幅給大家介紹下注射劑車間設(shè)計(jì)的內(nèi)容，在介紹這些內(nèi)容之前，筆者要先介紹下注射劑的類型，這樣在進(jìn)行藥廠設(shè)計(jì)時(shí)，大家才能有針對(duì)性的進(jìn)行設(shè)計(jì)。 注射劑系指將藥物制成供注入體......
制藥廠固體制劑綜合車間設(shè)計(jì)
1.制藥廠固體制劑綜合車間 在藥廠設(shè)計(jì)中，由于片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段工序一樣，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣可提高設(shè)備的......
制藥工序?qū)λ帍S設(shè)計(jì)的特殊要求
一、制藥廠備料室的設(shè)置 由于綜合固體制劑車間原輔料的處理量大，所以在進(jìn)行藥廠設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)設(shè)置備料室，并布置在倉(cāng)庫(kù)附近，便于實(shí)現(xiàn)定額定量、加工和稱量的集中管理。生產(chǎn)區(qū)用料時(shí)由專人登記發(fā)放，......
制藥廠口服固體制劑車間GMP設(shè)計(jì)原則及技術(shù)要求
藥廠設(shè)計(jì)在固體制劑車間設(shè)計(jì)中起到核心作用，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗(yàn)證和認(rèn)證。所以在緊扣GMP規(guī)范進(jìn)行合理布置的同時(shí)，藥廠設(shè)計(jì)應(yīng)遵循以下設(shè)計(jì)原則和技術(shù)要求。 ......
藥廠設(shè)計(jì)之GMP的再驗(yàn)證
對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，所謂GMP的再驗(yàn)證，系指一項(xiàng)生產(chǎn)工藝、一個(gè)系統(tǒng)或設(shè)備或者一種原材料經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并在使用一個(gè)階段以后旨在證實(shí)其驗(yàn)證狀態(tài)沒(méi)有發(fā)生飄移而進(jìn)行的驗(yàn)證。 根據(jù)再驗(yàn)證......
