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制藥廠固體制劑綜合車間設(shè)計

文章來源 成都藥廠設(shè)計裝修 作者:四川華盛興邦凈化工程有限公司 時間:2020-06-02 16:42

1.制藥廠固體制劑綜合車間

藥廠設(shè)計中,由于片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段工序一樣,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi),這樣可提高設(shè)備的使用率,減少潔凈區(qū)面積,從而節(jié)約建設(shè)資金。在同一潔凈區(qū)內(nèi)布置片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線,在平面布置時盡可能按生產(chǎn)工段分塊布置,如將造粒工段(混合制粒、干燥和整粒總混)、膠囊工段(膠囊充填、拋光選囊)、片劑工段(壓片、包衣)和內(nèi)包裝等各自相對集中布置,這樣可減少各工段的相互干擾,同時也有利于空調(diào)凈化系統(tǒng)合理布置。

 

2.制藥廠中間站的布置

潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置了與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔料、半成品存放區(qū),如顆粒中間站、膠囊間和素片中轉(zhuǎn)間等,有利于減少人為差錯,防止生產(chǎn)中混藥。在藥廠設(shè)計中,中間站布置方式有兩種。第一種為分散式,優(yōu)點為各個獨立的中間站鄰近操作室,二者聯(lián)系較為方便,不易引起混藥,這種方式操作間和中轉(zhuǎn)間之間如果沒有特別要求,可以開門相通,避免對潔凈走廊的污染,缺點是不便管理。第二種為集中式,及整個生產(chǎn)過程中只設(shè)一個中間站,專人負(fù)責(zé),劃區(qū)管理,負(fù)責(zé)對各工序半成品入站、驗收、移交,并按品種、規(guī)格、批號加蓋區(qū)別存放,明顯標(biāo)志。此種布置優(yōu)點是便于管理,能有效地防止混淆和交叉污染;缺點是對管理者的要求較高。當(dāng)采用集中式中間站時,生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,不迂回、不往返,并使物料傳輸距離最短。

 

3.制藥廠固體制劑綜合車間的設(shè)計

關(guān)鍵工位:制粒間的制漿間、包衣間需防爆;壓片間、混合間、整??偦扉g、膠囊充填、粉碎篩粉需除塵。

制藥廠固體制劑綜合生產(chǎn)車間潔凈級別為30萬級,按GMP的要求,潔凈區(qū)控制溫度為1826℃,相對濕度45%~65%。

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