亚洲欧美日韩国产国产a I 亚洲精品无码专区在线观看 I 中文字幕在线成人 I 5566毛片 I 天天躁日日躁狼狼超碰97 I 国产精品女同一区二区免费站 I 中文字幕天天躁日日躁狠狠躁免费 I 久久久这里只有精品10 I 日本三级三级 I 中文字幕久久综合伊人 I 日韩久久综合 I 亚洲精品一区av在线播放 I 日韩精品一区二区三区免费 I 国产在线观看黄色 I 成人做受视频试看120秒 I av在线官网 I 噜噜噜av I 国产少妇国语对白污 I 九九热视频在线观看 I 欧美日本精品一区二区三区 I 国产成人精品自在钱拍 I 亚洲欧美日韩一区在线观看 I 依依永久亚洲综合二 I aⅴ亚洲 日韩 色 图网站 播放 I 日本精品久久久久中文 I 丁香久久婷婷 I 97色爽 I 爱草视频在线 I 啊av在线 I 一级做a爰片性色毛片精油 I 国产欧美日韩高清在线不卡 I 丁香婷婷亚洲 I 久久露脸国语精品国产91

藥廠潔凈室施工中關于空氣潔凈度的注意事項

文章來源 成都潔凈室施工 作者:成都凈化工程公司 時間:2019-12-12 16:54

對于藥廠潔凈室來說,潔凈室的空氣潔凈度對產品的最終質量有決定性的關系,下面成都凈化工程公司就談下藥廠潔凈室施工中在空氣潔凈度方面要注意的問題。之前已介紹了我國GMP關于藥品和藥包材產品對包括含塵濃度和細菌濃度在內的空氣潔凈度級別,這一章要具體介紹GMP對制藥各工序或各藥種制訂的具體空氣潔凈度級別。由于制訂的級別具有很好的操作性,這一點和國外GMP相比是一大特色。

?

我國GMP按照藥品生產的不同工序,曾提出具體的空氣潔凈度級別要求,GMP對某些工序或藥品品種的空氣潔凈度級別要求比1992版有所降低,并按品種提出要求。獸藥GMP的精神與此相仿。

?藥廠潔凈室施工

根據GMP的要求,在確定一個制藥車間設計級別時,首先應明確是哪一類藥,其次要知道是什么劑型,再次是能否最終滅菌,需要無菌檢查否?還要知道容量的大小,過濾的有無,工序暴露與否,只有完全回答清楚這些問題,才能準確給級別定位。最后還應有節約的原則,根據工藝和生產量,能用局部百級就不用全室百級,能用較小面積的局部百級就不用大面積的局部百級。當然面積不能小而不適用。

在GMP規范中,有些規定是人藥與獸藥相同的;凡是其中某項單獨提出獸藥的,則專指獸藥,而其他無獸藥字樣的項目則為人藥所要求。例如:

100級

無菌藥品能最終滅菌

①大容量(≥50ml)注射劑灌封;

②獸藥大容量靜脈注射劑灌封。

表明第①點是針對人藥的,不論是否靜脈注射,要是大容量的,都在要求之列。第②點是專對獸藥的,說明是對靜脈注射的大容量注射劑灌封有此潔凈度級別要求。

又如:

30萬級非無菌藥品(其他)

口服固體藥(對獸藥則只含片劑、膠囊劑和顆粒劑而不含預混劑、粉劑、散劑、浸膏和流浸膏)的暴露工序。

表明獸藥的預混劑等雖是口服固體藥,但沒有30萬級這一最低的潔凈度要求。

關于生物制品還須指出,各類制品生產過程中如涉及高危致病因子,其空氣凈化系統除要滿足規定的級別外,還應符合特殊的要求:隔離、封閉或生物安全等。

返回頂部
主站蜘蛛池模板: 国产午夜福利在线观看视频 | 少妇太爽了在线观看免费视频 | 老妇高潮潮喷到猛进猛出 | 国精产品一区一区三区免费视频 | 久久精品国产99国产精2020丨 | 3d全彩无码啪啪本子全彩 | 国内老熟妇对白hdxxxx | 午夜少妇性影院私人影院在线 | 国产美女精品aⅴ在线 | 美女扒开屁股让男人桶 | 国产精品 视频一区 二区三区 | 精品国产va久久久久久久冰 | 国产成人综合在线观看不卡 | 无遮挡激情视频国产在线观看 | 天堂av男人在线播放 | 一级特色黄大片 | 欧美人与动牲交a免费 | 87福利午夜福利视频 | 夜夜添无码一区二区三区 | 国产精品久久久久久久久齐齐 | 极品丝袜高跟91极品系列 | 欧美成人一区二区三区在线观看 | 黄网站色成年片在线观看 | 免费无码无遮挡裸体视频 | 国产成年无码久久久免费 | 丰满人妻熟妇乱又伦精品软件 | 日韩精品无码一区二区中文字幕 | 亚洲 另类 熟女 字幕 | 欧美伊香蕉久久综合网99 | 狠狠色噜噜狠狠狠狠色综合久 | 少妇丰满爆乳被呻吟进入 | 狠狠色噜噜狠狠狠888777米奇 | 精品国产三级a∨在线无码 又大又粗欧美成人网站 | 91av在线免费播放 | 色色王国日韩 | 精品在线视频91 | 国产精品无码不卡一区二区三区 | 精品国产三级a在线观看网站 | 超清精品丝袜国产自在线拍 | 无码人妻丰满熟妇区五十路百度 | 日韩av一中美av一中文字慕 |