氣霧劑生產對制藥凈化車間的潔凈等級要求
將藥物和適宜的拋射劑一起裝于具有特制閥門系統的耐壓密封容器中而制成的制劑稱為氣霧劑。按分散系統的不同，氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型三大類。氣霧劑在使用時可借拋射劑的壓力將藥物定量或不定量地......
粉針劑生產對制藥凈化車間的潔凈度等級要求
粉針劑為注射用無菌粉末的簡稱，臨用前用滅菌注射用水或適宜的滅菌溶劑溶解后注射。凡對熱不穩定或在水溶液中易分解失效的藥物，如某些抗生素、酶制劑及生化制品，由于不能制成一般的水溶性注射劑或不宜加熱滅......
口服液劑生產對制藥凈化車間的潔凈度等級要求
最終滅菌口服液劑的主要生產工序包括稱量、配制、過濾、洗瓶和蓋、灌裝、封口、滅菌、燈檢、包裝和入庫等，其生產工藝流程及對環境的潔凈等級要求如圖1所示，其中稱量、配制、過濾、精洗瓶和蓋、灌裝封口等工......
注射劑生產對制藥凈化車間的潔凈等級要求
一、可滅菌小容量注射劑生產對制藥凈化車間的潔凈等級要求 可滅菌小容量注射劑是指將配制好的藥液灌入小于50mL安瓿內封口后，采用蒸汽熱壓滅菌法制備的滅菌注射劑，又稱為小針劑或針劑。可滅......
膠囊劑生產對制藥凈化車間的潔凈等級要求
一、軟膠囊劑生產對制藥凈化車間的潔凈等級要求 軟膠囊劑的主要生產工序包括配料與熔膠、制丸、洗丸、干燥、檢囊、分裝、包裝和入庫等，其生產工藝流程及對制藥凈化車間的潔凈等級要求如圖1所......
片劑生產對制藥凈化車間的潔凈等級要求
片劑的主要生產工序包括配料、造粒、干燥、整粒與總混、壓片、包衣、分裝、包裝和入庫等，其生產工藝流程及對環境的潔凈等級要求如圖1所示，其中配料、造粒、干燥、整粒與總混、壓片、包衣和分裝等工序應在不......
