對于藥廠GMP潔凈室來說,建筑裝飾與普通工業建筑是完全不同的,藥廠GMP潔凈室對建筑裝飾的要求很高,下面成都凈化工程公司就談下藥廠GMP潔凈室工程施工之建筑裝飾總原則。
一、根據GMP(1998)的精神,藥廠潔凈車間的建筑裝飾應做到以下幾點:
(1)不產塵不產菌;
(2)不積塵不積菌;
(3)容易清潔消毒;
(4)對產品無影響。
二、下面列出了GMP的具體要求。
1、潔凈室的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落、并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。
2、潔凈室內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施,在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位。
3、潔凈室的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。
4、潔凈室內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染。
三、獸藥GMP對建筑裝飾與安裝施工的要求與此相似
從上述GMP條文精神可見,著重強調的是建筑裝飾的實用性、功能性,并不要求在豪華上下功夫。但是在我國藥廠GMP的新建、改建過程中,追求外表、追求形式的都不是個別的例子,很多人把潔凈廠房偏面理解為高級裝修。業內有關專家一針見血地指出:國內藥廠大多廠設施條件差,并且擠在市區內,改造難度大。要脫胎換骨,只能選擇異地新建的方式。面對一幅新地,希望把工廠建設得漂亮一點是情理之中的事。然而,以GMP改造名義,把大量資金投入到建設氣派非凡的前區、外表豪華的建筑上已不是個別現象。似乎沒有寬敞的廣場、五彩的噴水池、代表城市的標志性建筑就不是現代化藥廠。有的不問GMP對區總體布置的要求,以與眾不同、標新立異為方案比選標準,以游樂場、賓館為攀比對象,個別的甚至摻進了封建迷信色彩,使GMP改造步入異化。
即使在建筑物內部,有些經營者關心的是接待廳、會議室、辦公室的裝飾、檔次等與GMP并不相干的問題。等到廠房建好要想改善潔凈區裝備資金已所剩無幾,“新廟”只能請回“舊菩薩”。原本設備敞口跑冒滴漏等直接影響產品質量的問題幾乎得不到改進,這是典型的重外表輕內在現象。
事實上,許多直接影響產品質量的問題亟待解決:如與藥品直接接觸的設備、管道還用不上316鋼;注射用水輸送、貯存缺少保溫循環措施;用于消毒、滅菌的蒸汽本身不潔凈;有的甚至還在用常水洗滌、配料,用淘汰的單蒸餾水機制備注射用水……這些本應列入改造內容的項目,限于資金只能熟視無睹,聽之任之。