亚洲欧美日韩国产国产a I 亚洲精品无码专区在线观看 I 中文字幕在线成人 I 5566毛片 I 天天躁日日躁狼狼超碰97 I 国产精品女同一区二区免费站 I 中文字幕天天躁日日躁狠狠躁免费 I 久久久这里只有精品10 I 日本三级三级 I 中文字幕久久综合伊人 I 日韩久久综合 I 亚洲精品一区av在线播放 I 日韩精品一区二区三区免费 I 国产在线观看黄色 I 成人做受视频试看120秒 I av在线官网 I 噜噜噜av I 国产少妇国语对白污 I 九九热视频在线观看 I 欧美日本精品一区二区三区 I 国产成人精品自在钱拍 I 亚洲欧美日韩一区在线观看 I 依依永久亚洲综合二 I aⅴ亚洲 日韩 色 图网站 播放 I 日本精品久久久久中文 I 丁香久久婷婷 I 97色爽 I 爱草视频在线 I 啊av在线 I 一级做a爰片性色毛片精油 I 国产欧美日韩高清在线不卡 I 丁香婷婷亚洲 I 久久露脸国语精品国产91

藥廠設計之液體制劑生產工藝要求和措施

文章來源 成都藥廠設計裝修 作者:四川華盛興邦凈化工程有限公司 時間:2020-06-06 14:37

藥廠設計中,口服液體制劑的配制、過濾、灌裝、封口、滅菌、包裝等工序,除嚴格按處方及工藝規程的要求外,還應注意以下要求和措施

 

(一)限額領料

車間應按生產需要,限額領取原材料。所領取的原材料必須是合格產品,不合格原材料不得發放。進出車間的原材料必須有質檢部門的合格證或檢驗報告單,并且包裝完好,品名、批名、數量、規格等相符,有記錄人領料人和發料人的簽字。在運輸過程中,外面加保護罩,容器需貼有配料的標志。

 

(二)根據處方正確計量稱量

按規定要求稱重計量,并填寫稱量記錄。稱量前,必須再次核對原輔料的品名、批號、數量、規格、生產廠家及合格證等,核對處方的計算數量,檢查衡器量是否經過校正或校驗。然后正確稱取所需要的原輔料置于清潔容器中,作好記錄并經工人復核簽字。剩余的原輔料應封口貯存,并在容器外標明品名、數量、日期以及使用人等,在指定地點保管

 

(三)配制與過濾

在藥廠設計中,在藥液配制前,要求配制工序必須有清場合格證,配料鍋及容器、管道必須清洗干凈。此后,必須按處方及工藝規程和崗位技術安全操作法的要求進行。配制過程中所用的水(去離子水)必須是新鮮制取的,去離子水的貯存時間不能超過24h,若超過24h,必須重新處理后才能使用。如果使用了壓縮空氣或惰性氣體,使用前也必須進行凈化處理。在配制過程中如果需要加熱保溫則必須嚴格加熱到規定的溫度并保溫至規定時間。當藥液與輔料混勻后,若需要調整含量、pH值等,調整后需經重新測定和復核。藥液經過含量、相對密度、pH值、防腐劑等檢查復核后才能進行過濾。應注意按工藝要求合理選用無纖維脫落的濾材,不能夠使用石棉作為濾材。在配制和過濾中應及時、正確地做好記錄,并經工人復核。濾液放在清潔的密閉容器中,及時灌封。在容器外應標明藥液品種、規格、批號、生產日期、責任人等。

 

(四)洗瓶和干燥滅菌

直形玻璃瓶等口服的液體制劑瓶首先必須用飲用水把外壁洗刷干凈,然后用飲用水沖洗內壁12次,最后用純水沖洗至符合要求。洗凈的玻璃瓶應及時干燥滅菌,符合制劑要求。洗瓶和干燥滅菌設備應選用符合GMP標準的設備。滅菌后的玻璃應置于符合潔凈度要求的控制區域冷卻備用,一般應當在一天內用完。若貯存超過1d,則需重新滅菌后使用,超過2d應重新洗滌滅菌。

直形玻璃瓶塞(與藥液接觸的內容)也要用飲用水洗凈后用純水漂洗,然后干燥或清毒滅菌備用。

 

(五)灌裝與封口

在藥液灌裝前,精濾液的含量、色澤、純明度等必須符合要求,直形玻璃瓶必須清潔才可使用;灌裝設備、針頭、管道等必須用新鮮蒸餾水沖洗干凈和煮沸滅菌。此外,工作環境要清潔,符合要求。配制好的藥液一般應在當灌裝、封口,如有特殊情況,必須采取有效的防污措施,可適當延長待灌時間,但不超過8h。經灌封或灌裝、封口的半成品盛器內應放置生產卡片,標明品名、規格、批號、日期、灌裝(封)機號及操作者工號等。

操作工人必須經常檢查灌裝及封口后的半成品質量,隨時調整灌裝(封)機器,保證裝量差異及灌封等質量。

 

六)滅菌消毒

在藥廠設計中,若需滅菌的成本,從灌封至滅菌時間應控制在1h以內。在滅菌時應及時記錄滅菌的溫度、壓力和時間,在有條件情況下,在滅菌柜上安裝溫度、時間等自動檢測設備,并和操作人員的記錄相對照。滅菌后必須真空檢漏,真空度應達到規定要求。對已滅菌和未滅菌產品,可采用生物指示劑、熱敏指示劑及掛牌等有效方法與措施,防止漏滅。滅菌后必須逐柜取樣,按柜編號作生物學檢查。

滅菌設備宜選用雙扉式滅菌柜,并對滅菌柜內溫度均一性、重復性等定期作可靠性驗證,對溫度、壓力等檢測設備定期校驗。

返回頂部
主站蜘蛛池模板: 国产九九久久99精品影院 | 无码中文字幕日韩专区 | 成人国产精品日韩 | 色婷婷色综合激情国产日韩 | 摸逼逼视频 | 成人欧美一区二区三区在线 | 无码中字出轨中文人妻中文中 | 日本成本人三级在线观看 | 国产精品视频色拍拍 | 午夜福利无码一区二区 | 国产精品视频一区二区三区不卡 | 国产无套白浆视频在线观看 | 国产精品无码久久久久成人影院 | 精品国产一区二区三区香蕉 | 国产无遮挡又黄又爽免费视频 | 久爱www人成免费网站 | 国产精品久久久久久av福利 | 一区二区三区久久含羞草 | 一本久久知道综合久久 | 岛国大片| 成人综合伊人五月婷久久 | 日本丰满熟妇hd | 亚洲精品国产一区二区 | 久久久国产99久久国产久 | 国产极品久久久久极品 | 50路60路老熟妇啪啪 | 欧美一极视频 | 无码人妻少妇色欲av一区二区 | 国产亚洲精品一区二区三区 | 欧美又大粗又爽又黄大片视频 | 好爽…又高潮了毛片免费看 | 在线播放无码高潮的视频 | 精品国产三级a在线观看网站 | 中文字幕无码免费久久 | 国产午夜福利片 | 人妻影音先锋啪啪av资源 | 亚洲综合av色婷婷五月蜜臀 | 色狠狠色噜噜av天堂一区 | 999久久久国产精品 999国产精品999久久久久久 | 中文无码字幕中文有码字幕 | 国产情侣作爱视频免费观看 |