亚洲欧美日韩国产国产a I 亚洲精品无码专区在线观看 I 中文字幕在线成人 I 5566毛片 I 天天躁日日躁狼狼超碰97 I 国产精品女同一区二区免费站 I 中文字幕天天躁日日躁狠狠躁免费 I 久久久这里只有精品10 I 日本三级三级 I 中文字幕久久综合伊人 I 日韩久久综合 I 亚洲精品一区av在线播放 I 日韩精品一区二区三区免费 I 国产在线观看黄色 I 成人做受视频试看120秒 I av在线官网 I 噜噜噜av I 国产少妇国语对白污 I 九九热视频在线观看 I 欧美日本精品一区二区三区 I 国产成人精品自在钱拍 I 亚洲欧美日韩一区在线观看 I 依依永久亚洲综合二 I aⅴ亚洲 日韩 色 图网站 播放 I 日本精品久久久久中文 I 丁香久久婷婷 I 97色爽 I 爱草视频在线 I 啊av在线 I 一级做a爰片性色毛片精油 I 国产欧美日韩高清在线不卡 I 丁香婷婷亚洲 I 久久露脸国语精品国产91

藥廠凈化車間運行確認

文章來源 成都藥廠設計裝修 作者:四川華盛興邦凈化工程有限公司 時間:2020-05-20 17:57

1風量和風速確認

藥廠凈化車間的送風量是單位時間內從末端過濾器或風管送入藥廠凈化車間內的體積空氣量;藥廠凈化車間的換氣次數為單位時間的換氣值。

非單向流潔凈室系統實際送風量和設計送風量的允許偏差為 0?20%。單向流設備的風速應滿足 A 級潔凈區對風速的要求:0.36?0.54m/s。如果風口下有設備妨礙,可采用風速計測試風速,用平均風速乘以送風面積的方法計算風量。

 

2壓差確認

潔凈區與非潔凈區、相鄰不同潔凈級別間的壓差是保證藥品生產過程中避免污染、交叉污染的一種措施。因此,壓差的確認在空調系統的確認中就顯得尤為重要。壓差測量可使用經校驗過的電子微壓計、斜管壓差計、機械式壓差表,測試過程中測試點應設在潔凈室中央,遠離可能影響測試點局部壓力的送風口和回風口。

 

壓差測試過程中確保房間門處于關閉狀態。當待測試房間內有獨立排風設備時,獨立排風設

備處于關閉狀態、開啟和穩定狀態吋,采用校淮過的微壓差計分別進行壓差測試。比對測試數據與可接受標準,確認潔凈區和非潔凈區,相鄰不同潔凈級別房間之間的壓差符合設計和 GMP 要求,空調系統各房間壓差控制單元在房間壓差出現異常時可控制房間壓差使其恢復正常。

 

3溫濕度確認

溫濕度確認是確認空調機組的溫濕度控制能力。溫濕度測試可通過手持式的溫濕度計或在線的溫濕度監測裝置來進行測試。

藥廠凈化車間的溫濕度應根據生產工藝和人員舒適度的要求來進行設計,最終的測試結果應滿足設計的要求。

 

4高效過濾器的完整性確認

送風空氣流的終端過濾器可以過濾送風空氣流中的塵埃粒和子微生物,保持藥廠凈化車間符合相應級別的環境。高效過濾器自身破損、泄漏或邊框泄漏、阻塞,會導致各房間的懸浮粒子、微生物參數超標。

制藥行業通常采用光度計法進行完整性測試。完整性測試時,在過濾的上風側引入測試氣溶膠,并在過濾器的下側進行檢測。檢測方法:光度計法。檢測高效過濾器整個送風面、過濾器的邊框以及靜壓箱和過濾器的密封處。終端高效過濾器的透過率不應大于 0.01%,當透過率大于 0.01%時,則認為存在滲漏。

 

5氣流流型確認

氣流方向和氣流均勻性要與設計要求和性能要求相符,若有要求,還要與氣流的空間和時間

特性相符。氣流方向檢測和顯形檢查的方法有示蹤線法,示蹤劑法,采用圖像處理技術的氣流顯形檢查,借助速度分布測量的氣流顯形檢查等。氣流方向符合設計要求和性能要求,例如:高效過濾器下方煙霧氣流順暢向下,無逆流;回風口處煙霧氣流流向回風口,無逆流;通道處煙霧氣流流向符合相鄰房間氣流設計要求,無逆流。

 

 

6自凈時間確認

自凈時間確認項目是測試空調系統清除空氣懸浮粒子以及污染物的能力的項目之一。自凈能力與受控區內循環風比例、送風與回風的幾何位置、熱條件和空氣分布特性等因素息息相關。

自凈檢測通常只適用于非單向流潔凈室,一般以大氣塵或氣溶膠發生器等人工塵源為污染物,

把房間內的懸浮粒子數(以粒徑>0.5μm 粒子為準)增加到該潔凈級別下靜態懸浮粒子數的 100倍,然后記錄經空調系統凈化過程,房間內懸浮粒子數衰減的趨勢,自 100 倍懸浮粒子數降至合格數據的時間段就是測試的自凈時間。自凈時間的測試有以下兩種方法。

返回頂部
主站蜘蛛池模板: 丰满少妇被猛烈进入高清播放 | 婷婷97狠狠成人免费视频 | 国产av无码专区亚洲awww | 国产无套粉嫩白浆在线 | 国产精品多p对白交换绿帽 亚洲国产成人片在线观看无码 | 国产日韩综合一区在线观看 | 97在线精品视频免费 | 日本人成网站18禁止久久影院 | 亚洲成av人片无码bt种子下载 | 丰满少妇高潮惨叫久久久 | 久久99国产综合精品 | 亚洲精品熟女国产 | 色欲狠狠躁天天躁无码中文字幕 | 国产内射老熟女aaaa | 国产精品亚洲欧美大片在线观看 | 久久久久国产一区二区三区 | 国精产品一区一区三区 | 精品久久综合1区2区3区激情 | 成年动漫18禁无码3d动漫 | 亚洲日韩色欲色欲com | 亚洲伊人久久大香线蕉综合图片 | 四川少妇bbb凸凸凸bbb | 久久久精品一区aaa片 | 曰韩无码二三区中文字幕 | 日韩人妻无码精品专区综合网 | 2020最新无码国产在线观看 | 精品国产片一区二区三区 | 麻豆av一区二区三区 | 人妻精品久久无码专区涩涩 | 欧美日韩免费专区在线 | 男人添女人下部高潮全视频 | 久久人人爽人人爽人人片dvd | 国产成人啪精品视频免费网站软件 | 亚洲a成人无m网站在线 | 五月丁香激激情亚洲综合 | 成人性爱视频网 | 亚洲日本高清在线aⅴ | 国产无遮挡裸体免费视频在线观看 | 色综合久久无码五十路人妻 | 任我爽精品视频在线观看 | 欧美成人一区二区三区片免费 |